MLase entwickelt und fertigt Excimerlasersysteme für medizinische Anwendungen und unterstützt Kunden von der Integration einzelner Subsysteme bis hin zur Entwicklung kompletter Medizinprodukte – abgestimmt auf anwendungsspezifische und regulatorische Anforderungen.
Alle Systeme werden unter einem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485 / EN ISO 13485 entwickelt und gefertigt.
Medizinische Lasersysteme durchlaufen streng regulierte Prozesse, in denen von der Entwicklung, über die Fertigung bis hin zur Dokumentation definierte Anforderungen wie ISO 13485 / EN ISO 13485 oder den Vorgaben der Medizinprodukteverordnung (MDR) erfüllt und eingehalten werden müssen. In diesem Umfeld ist der Excimerlaser nur ein Bestandteil eines deutlich größeren Gesamtsystems, das über seinen gesamten Lebenszyklus hinweg validierbar, nachvollziehbar und zuverlässig sein muss.
MLase unterstützt diesen Prozess mit Excimerlaser-Subsystemen und Systemkompetenz, die auf die Anforderungen medizinischer Entwicklungsprojekte abgestimmt sind. Dazu gehören eine stabile und umfassend charakterisierte Laserperformance, Unterstützung bei der Systemintegration sowie ein fundiertes Verständnis regulatorischer Anforderungen an Entwicklung und Fertigung von Medizinprodukten.
Dieser Abschnitt beschreibt die Entwicklung medizinischer Systeme unter Einsatz der Excimerlasertechnologie – mit Fokus auf Integration, gemeinsame Entwicklung sowie die Überführung in regulatorisch konforme und fertigungsgerechte Produkte.
Für OEM-Partner in der Medizintechnik bietet MLase Excimerlaser-Subsysteme, die für die zuverlässige Integration in klinisch eingesetzte Systeme ausgelegt sind.
Für neue oder sich weiterentwickelnde Anwendungen unterstützt MLase die Entwicklung kompletter laserbasierter medizinischer Systeme – von der Systemarchitektur über die Strahlführung bis hin zur Fertigung.
MLase ist als Medizinproduktehersteller tätig und betreibt ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 / EN ISO 13485. Unsere Produkte werden nach höchsten Standards hinsichtlich Leistung, Zuverlässigkeit und Qualität entwickelt und gefertigt.
Dieses Qualitätsverständnis stellt sicher, dass unsere Excimerlasersysteme auch in anspruchsvollen medizinischen Anwendungen sicher und zuverlässig betrieben werden können.
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